Determinación de la contaminación cruzada y validación de un procedimiento de limpieza para un sistema automatizado de dosificación personalizada

Los Sistemas Automatizados de Dosificación Personalizada (SADP) almacenan medicamentos desblistados (fuera de su envase original) en forma de comprimido y/o cápsulas, para posteriormente, ser dispensados según la prescripción médica de los pacientes, viajando por canales comunes del sistema, pudiendo entrar en contacto directo con una superficie común. De esta manera, surge la preocupación acerca de la contaminación cruzada por la abrasión de fármacos, presentando un posible riesgo para los consumidores de medicamentos dispensados por estos sistemas. 

Este estudio ha permitido determinar el nivel de contaminación cruzada en un SADP en condiciones de máxima contaminación, confirmando en todos los casos estar muy por debajo de los límites establecidos por las Good Manufacture Practice (GMPs).  Asimismo, el protocolo de limpieza ha sido validado confirmando la descontaminación efectiva del SADP de los medicamentos más críticos dispensados por este sistema. En ambos casos, los medicamentos estudiados han sido los medicamentos de alta rotación, los medicamentos peligrosos de la lista NIOSH (grupo 2 y 3) y los medicamentos de estrecho margen terapéutico.